Regulatorisk

Redeye inleder bevakning av Ascelia Pharma

2019-10-14

Vi inleder bevakning av Ascelia Pharma, ett biotechbolag med ett fullt finansierat fas III-program och en stark kommersiell grund. Vi ser en hög sannolikhet (65%) att bolagets ledande projekt, Mangoral, inom bara ett par år blir det enda godkända kontrastmedlet på en nischmarknad värd ca 400 miljoner USD. Den nära förestående starten av fas III-studien bedömer vi kommer att skifta det negativa sentimentet i aktien, då det tydligare sätter prägel på bolaget som nära kommersiell fas.

Läs mer och ladda ned analysen: http://bit.ly/2VEMZhE

Börja följa bolag hos Redeye för att direkt få de senaste analyserna inom Tech och Life Science.

Detta är ett pressmeddelande från Redeye – Research Powered Investment Banking. https://www.redeye.se/about/   

2020-11-13

Ascelia Pharma inkluderat i det globala aktiemarknadsindexet MSCI World Micro Cap

2020-11-05

Kvartalsrapport Q3-2020: Höjt marknadsestimat för Mangoral och förberedelse inför marknadslansering

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag kvartalsrapporten för Q3-2020 (juli – september 2020) som finns tillgänglig på företagets hemsida: https://www.ascelia.com/sv/ir-media/rapporter-presentationer/
2020-11-03

EMA bekräftar att Mangoral är berättigat till centraliserat regleringsförfarande i EU

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att bolaget har fått en bekräftelse från europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA) att en ansökan om marknadstillstånd (Marketing Authorization Application, MAA) för Mangoral är berättigad att lämnas in i EU enligt myndighetens centraliserade förfarande. Mangoral är Ascelia Pharmas ledande läkemedelskandidat, för närvarande i fas 3-utveckling.